VUAB Pharma, a.s.

Investor: Chemoprojekt, a.s. Praha
Místo stavby: Areál VUAB Pharma, a.s., Roztoky u Prahy
Objednatel: Chemoprojekt, a.s. Praha
Rozsah prací: Realizace výrobních laboratoří určených pro výrobu farmaceutických substancí a jejich meziproduktů v čistých prostorách tř. D a v režimu SVP.
Doba výstavby: 2010
Investiční náklady: 14,8 mil. Kč

 

  • spolupráce s GP při zpracování projektové dokumentace
  • provedení všech stavebních a montážních prací, včetně ošetření prostor technikou prostředí dle proj. dokumentace
  • dodávka, montáž a instalace technologických zařízení
  • uvedení zařízení do provozu, zaregulování, vyzkoušení
  • instalační a operační kvalifikace, zpracování řídícího plánu na validace (VMP)

Technická data stavby:
Realizovány náročné prostory i technologie pro výrobu produktů a meziproduktů API, odpovídající požadavkům GMP i předpisům pro práci s cytostatiky. Součástí stavby byly čisté prostory třídy čistoty 7 – 8 dle ISO 14644–1 ( „C“ a „D“ dle EU GMP ) v celkové ploše cca 70m².