CZ EN RU

 

EP < Reference < Archív < Farmacie < PLIVA - LACHEMA a.s. Brno

Reference / Farmacie

PLIVA – LACHEMA a.s. Brno
Rekonstrukce objektu pro výrobu cytostatických substancí< zpět

 

Rekonstrukce objektu 07 pro výrobu cytostatických substancí v Brně

Tento výrobce léčiv (protinádorových, kardiovaskulárních a proti viru HIV), diagnostických přípravků i speciálních chemikálií soustřeďuje postupně výrobu cytostatických substancí a jejich meziproduktů do dvoupodlažního objektu 07. Rekonstruované prostory musí splňovat příslušné podmínky GMP, FDA, PIC i další hygienické, bezpečnostní, environmentální a podobné požadavky.

EP Rožnov postupně po etapách rekonstruovala:

  • Prostory pro výrobu platinových substancí (Cisplatiny a Carboplatinu) o ploše 200 m², z toho 150m² ve stupni čistoty Ddle PIC. Projekt i realizace v r.1995
  • Prostory pro výrobu Dacarbazinu a Methotrexatu o ploše 300m² , z toho 40m² ve stupni C a 180m² ve stupni D. Projekt v r.1996, realizace v 1.Q 1997
  • V prostorách pro platinové substance realizované v 1.etapě bylo po technických úpravách dosaženo na ploše 110m² čistoty stupně C a na zbývající ploše stupně D. Projekt i realizace v r.2001
  • Část 2. nadzem. podlaží (150 m² ) byla rekonstruována na kontrolovaný prostor pro výrobu meziproduktů substancí Cisplatina a Oxaliplatina a pro regeneraci odpadů z výroby platin. substancí. Projekt i realizace v r.2002
  • V lednu 2003 zvítězila EP Rožnov ve výběrovém řízení na stavbu PILOT PLANT (malé API) jejímž cílem je v objektu 07 na ploše 300 m²vytvořit čisté (cca120m² tř. C) a vzduchotechnicky ošetřené prostory pro výrobu nových cytostatických substancí a jejich meziproduktů vyvíjených VzÚ Pliva-Lachema. Realizace do 10.2003

Všechny etapy byly realizovány EP formou dodávky „na klíč“, tj. od zpracování projektové dokumentace, přes vlastní dodávky a montáže, start-up, až po kvalifikace a validace. To vše v celém rozsahu všech profesí a specializací.




EP Rožnov, a.s.
Boženy Němcové 1720
Rožnov pod Radhoštěm 756 61
GPS: 49°27'24.437"N, 18°8'51.669"E

O společnostiNaše službyReference  Integrovaný systém managementu  Společnosti ve skupiněKariéraKontakty


+420 571 664 111

+420 571 664 400

ep@eproznov.cz


© 2013 – 2014 webdesign: jacha.cz, programování: MARF reklamní agenturatvorba webových stránek.
Mapa stránek.